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88v62o62b,JVH:在研乙肝新药VesatolimodPhase 2期临床数据公布

字体+ 编辑:肝脏时间 来源:千丛综合站所属栏目:保健2018-06-04 07:03:29我要评论

Vesatolimod是一种Toll样受体7口服激动剂,旨在尽量减少全身暴露和副作用。研究人员在一项 Phase 2期多中心、随机双盲、安慰剂对照研究中评估了v...

Vesatolimod是一种Toll样受体7口服激动剂,旨在尽量减少全身暴露和副作用。研究人员在一项 Phase 2期多中心、随机双盲、安慰剂对照研究中评估了vesatolimod在未经治疗的慢乙肝患者中的安全性和有效性。

有效性评估以基线至第24周时的 HBsAg 定量下降。而除了安全性评估外,还探索了全血干扰素刺激基因(ISG)转录产物和血清细胞因子的变化。

基线时大多数患者为男性(64.1%)和HBeAg阴性(60.9%)。 在 vesatolimod 治疗的患者中,大多数(60.4-69.1%)经历≥1次治疗紧急不良事件; 严重程度大多数为轻度或中度。

治疗组之间没有观察到 HBsAg 从基线变化的有临床意义的差异。没有患者经历HBsAg消失,而3名患者经历了HBeAg消失和乙型肝炎e抗体血清转化。

在第24周,所有治疗组的HBV DNA抑制率相似。ISG15诱导呈现剂量依赖性但与HBsAg变化无关。 少部分患者表现出剂量依赖性干扰素-α诱导,其与流感样不良事件的等级相关。

总体而言,在慢乙肝患者中,vesatolimod 安全且耐受性良好。尽管研究证实了相一致的ISG剂量依赖性药效学诱导,但研究中并未能观察到临床上显著的HBsAg下降。

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